国金证券：肺癌治疗迭代中国新药崛起

2026-09-25 · zzjkt10.com

国金证券研报表示，2026 WCLC首尔召开，中国创新药密集登场：康方依沃西一线NSCLC头对头优效帕博利珠，PD-1/VEGF双抗领跑IO2.0；翰森/宜联B7-H3 ADC进全体会场，ADC向前线+围手术期迁移；KRAS G12D、HER2、EGFR耐药等精准治疗破局。中国双抗/ADC/小核酸具全球竞争力，数据国际领先，有望催化创新药新一轮出海

国金医药甘坛焕丨聚焦2026 WCLC大会：肺癌治疗迭代，中国新药崛起

2026 WCLC大会召开，中国创新药密集登场，成为全球肺癌前沿研发的焦点。2026年WCLC于9月12日至15日在韩国首尔召开，作为全球肺癌领域最具影响力的年度学术会议之一，本届会议集中呈现了晚期NSCLC、晚期驱动基因阳性NSCLC、复发/难治SCLC、围手术期肺癌等领域的关键进展。中国企业入选大会及口头汇报数量继续提升，汇报内容涵盖PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BB双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D抑制剂等前沿方案，覆盖从早期缓解信号到随机对照研究的PFS/OS结果。中国新药深度参与新一代全球肺癌治疗标准的定义与竞争，有望催生多个肺癌领域的全球新药。

IO2.0证据进一步成熟，中国双抗冲击一线肺癌治疗格局。本届WCLC大会，康方生物依沃西单抗针对一线PD-L1阳性NSCLC在III期研究（HARMONi-2研究）中率先实现OS与PFS双重获益，针对帕博利珠单抗取得头对头优效结果，进一步验证了PD-1/VEGF双抗的临床价值，此外HARMONi研究亦补充了EGFR-TKI耐药人群的生存获益证据。同时，Rilvegostomig、Opamtistomig、RC148、JS207、Gotistobart等多类免疫治疗方案带来积极临床数据，肺癌免疫治疗正由单靶点PD-(L)1抑制向双抗、多机制协同及人群精细分层演进。中国企业在PD-1/VEGF为代表的IO2.0赛道已具备全球领先的临床证据储备和产业化能力。

ADC治疗线数持续前移，免疫联合治疗与疾病负担优化或成为后续迭代主线。ADC在肺癌中的定位正由后线验证逐步迈向前线、联合及围手术期探索。本届WCLC大会上，翰森制药的Ris-Rez、宜联生物的Tam- Pali两款B7-H3 ADC获得大会最高规格的全体会场汇报，针对2L SCLC取得关键性III期临床证据；BNTX/映恩生物披露Pumitamig+Elfe-D临床数据，带来IO2.0+ADC领域的早期临床证据，有望为后续治疗迭代带来重要方向。随着国产B7-H3 ADC、TROP2 ADC、 EGFR ADC持续在NSCLC和SCLC的多个场景展示出高缓解率和初步持久性，引领针对化疗的全面升级迭代。

精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，HER2突变、KRAS G12D突变、EGFR-TKI耐药、EGFR exon20ins突变等临床长期未满足需求的人群持续涌现新证据，治疗边际持续拓展。随着新一代靶向药的数据大放异彩，针对RAS、EGFR等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

随着多款中国创新药数据密集发布，且PD-1 PLUS双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平，引起较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法，解决未满足临床需求的慢病药，以及ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。

新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。

(原标题：国金证券：肺癌治疗迭代，中国新药崛起)

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